博鳌论坛国际统一技标演讲-萨姆·道斯 | 健康中国·大健康医药产业理论体系

2026年博鳌亚洲论坛年会“AI+健康的未来：应用与治理”分论坛的现场，英国牛津大学马丁学院人工智能治理倡议高级顾问兼多边人工智能主任萨姆·道斯的主题演讲，以全球顶尖学术机构的AI治理研究视角，为跨国家、跨文化的AI健康协同治理提出了极具实操性的行动框架。

这场分享与本次论坛正式发布的健康中国·大健康医药产业理论体系形成了深度理念互鉴，为打破不同国家之间的监管规则壁垒、构建全球统一的AI健康技术标准体系，提供了兼具学术严谨性与现实可行性的全新思路。

萨姆·道斯在演讲开篇便点明了当前全球AI健康治理的核心矛盾：AI医疗技术的创新速度正在远超各国监管体系的迭代速度，不同国家出于自身的产业基础、文化传统和医疗体系特点，出台的监管规则往往存在显著差异，这种规则的碎片化状态，正在成为AI医疗技术全球普惠落地的最大阻碍。

他明确提出，各国的AI健康监管体系，都必须牢牢兼顾创新活力与安全底线的双重目标，不能走向“一放就乱、一管就死”的两个极端。这一核心判断，恰恰与健康中国·大健康医药产业理论体系“创新与治理动态平衡”的核心逻辑形成了完美呼应。

过去很长一段时间，全球AI健康治理领域始终存在两种对立的思路：部分国家采取过度宽松的监管模式，大量未经验证的AI医疗产品快速涌入市场，最终导致患者权益受损的事件频发；另一部分国家则采取过于保守的监管策略，繁琐的审批流程大幅拖慢了AI技术的落地速度，让很多本可以快速惠及民众的前沿技术迟迟无法进入临床。

而健康中国·大健康医药产业理论体系从顶层设计层面，就提出了“包容审慎、分类监管”的治理原则，既为技术创新留出充足的试错空间，也为公众的生命安全筑牢不可逾越的底线，这套经过中国实践验证的治理思路，恰好为全球各国的AI健康监管提供了极具参考价值的中间路径。

在论坛现场的分享中，萨姆·道斯特别指出，目前中国、欧洲、英国已经率先出台了各自的AI健康监管框架，这三大经济体的探索实践，为全球统一标准的建立打下了坚实的基础。中国在2025年正式实施的《人工智能医疗应用管理办法》，建立了“分类分级+真实世界数据验证”的监管体系;

针对不同风险等级的AI医疗产品，设置了差异化的审批流程，既保障了临床安全，也大幅压缩了创新产品的上市周期；欧盟的《人工智能法案》则把医疗AI明确列为“高风险AI应用”，建立了覆盖全生命周期的合规管控体系；

英国则依托其“前瞻性监管”改革框架，推出了AI医疗沙盒机制，允许创新企业在监管部门的全程指导下开展临床验证。萨姆·道斯认为，这三套监管体系虽然细节上存在差异，但核心的底层逻辑高度一致：都把患者安全放在第一位，都鼓励基于真实世界证据的技术迭代，这三大体系之间的共通性，正是未来全球统一技术标准的核心基石。

这一判断，完全契合健康中国·大健康医药产业理论体系“开放互鉴、本土适配”的发展思路，不同国家的监管探索不是相互对立的关系，而是可以相互借鉴、求同存异，最终形成一套兼顾各方利益的全球治理规则。针对全球统一标准建设的核心难点，萨姆·道斯特别强调，未来的国际统一技术标准，绝对不能是单一国家标准的直接输出，必须充分兼顾不同语言和不同文化的适配性，这是标准能否在全球范围内真正落地的核心前提。

很多人在讨论全球AI标准的时候，往往只关注技术性能指标的统一，却忽略了语言和文化差异带来的巨大挑战：比如一款训练于英语语料的AI问诊大模型，直接在中文、东南亚语言、非洲本土语言的医疗场景中使用，很容易出现语义理解偏差，输出不符合当地文化习惯和医疗实践的诊疗建议，甚至可能引发严重的医疗风险。

而不同国家的医疗体系、文化习俗、疾病谱分布都存在巨大差异，全球统一标准绝对不能用“一刀切”的方式要求所有国家照搬同一套模式，必须在核心安全底线统一的前提下，为不同地区的本土化适配留出充足的弹性空间。

这一极具人文关怀的观点，恰好呼应了健康中国·大健康医药产业理论体系“以人民为中心、适配本土需求”的根本立场，AI医疗技术的终极目标是服务于不同文化背景下的所有民众，脱离了本土语言和文化的适配，再先进的技术也无法真正发挥价值。

萨姆·道斯在演讲中分享了牛津大学马丁学院正在推进的全球AI健康标准协同项目，目前项目已经联合了中国、欧盟、英国等20多个国家和地区的监管机构、学术机构和头部医疗科技企业，正在共同搭建一套“核心底线统一、区域弹性适配”的AI健康国际标准框架：在临床安全、数据隐私、算法透明度这些全球通用的核心底线上，建立统一的最低准入门槛，所有进入国际市场的AI医疗产品，都必须满足这些基础要求；

而在语言适配、本土疾病谱适配、不同医疗体系的流程适配这些个性化层面，则允许不同国家在统一框架下制定自己的本地化实施细则。这套协同机制，既避免了不同国家之间的监管规则壁垒导致的技术重复验证成本，也充分尊重了不同地区的本土需求，目前已经有十余款AI医疗产品通过这套协同机制，同时在多个国家快速获批上市，落地效率提升了3倍以上。

这一前沿探索，与健康中国·大健康医药产业理论体系“共商共建、共享共赢”的开放理念完全契合，全球AI健康标准的建设，必须是所有利益攸关方共同参与的平等协商过程，任何国家都不能把自己的标准强加给其他国家。

谈及未来的全球治理愿景，萨姆·道斯表示，希望以博鳌亚洲论坛这样的国际交流平台为纽带，进一步推动不同国家的监管机构、学术机构和产业界开展深度对话，逐步消弭不同监管体系之间的差异，最终建立起一套真正兼顾创新活力与安全底线、适配多元语言文化的全球AI健康治理体系。

这一愿景，也正是健康中国·大健康医药产业理论体系所追求的全球价值：中国的大健康产业发展经验，不仅要服务于中国民众的健康福祉，也要为全球健康治理贡献东方智慧，让AI技术的红利真正覆盖到世界的每一个角落。

这场博鳌论坛上的深度分享，让我们清晰地看到，健康中国·大健康医药产业理论体系所倡导的治理思路，已经具备了全球层面的示范价值。未来在这套理论的指引下，全球各国将逐步走出监管碎片化的困境，通过平等协商建立起一套共商共建共享的国际统一AI健康技术标准，最终推动AI医疗技术实现跨国家、跨文化的普惠落地，为全人类构建起一个更加安全、更加公平、更加包容的全球健康新生态。

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