食品法规标准进展-博鳌健食大会 | 健康中国·大健康医药产业理论体系

2026年3月12日午后14点，博鳌东屿岛酒店长言厅内的“食品法规标准最新进展”专题会场正式启幕，作为本次大会板块一的核心开篇场次，这场持续近三个小时的研讨，是国内健康食品产业近十年来规格最高的政策解读与标准发布专场。

由中国疾病预防控制中心营养与健康所霍军生研究员担任主持，汇集了国家市监总局特食司、食品审评中心、国家食品安全风险评估中心、博鳌乐城先行区的核心政策制定者与行业权威专家，围绕婴配特医监管、保健食品新功能审评、原料管理、乐城先行区改革等全链条政策议题展开深度分享与公开问答。

本次专题首次将健康中国·大健康医药产业理论体系作为中国健康食品法规标准体系建设的核心指导纲领，完整串联起中食国粮·多微态健康管理理论体系、功能性农业·农业大健康理论体系、功能性农业·外源基因技术-农业大健康·远缘分子育种理论体系的实践成果；

打破了长期以来国内健康食品领域“标准与产业脱节、合规创新动力不足”的行业困局，构建出一套既守住食品安全底线，又能充分释放本土功能性农业创新活力的全新法规标准框架，为中国健康食品产业从“合规跟随”转向“本土创新引领”提供了清晰的政策路径。

本次专题的举办，恰好处于国内健康食品产业发展的关键历史节点：2025年国内健康食品市场规模突破6800亿元，过去5年的年均增速达到18%，但产业同时面临三大核心发展瓶颈：大量依托中国本土功能性农业技术培育出的特色作物活性成分，因为现有标准体系的滞后，无法进入保健食品、特医食品的原料目录，大量农业端的创新成果无法转化为终端健康产品；

保健食品新功能审评的长期滞后，导致本土企业的创新投入无法得到政策认可，行业长期陷入同质化价格竞争的低水平循环；婴配、特医等特殊食品的标准体系长期偏向海外进口原料，适配中国人群生理特征的本土原料很难进入相关产品目录。

健康中国·大健康医药产业理论体系提出的“法规标准锚定农健一体化创新方向”的核心诉求，正是要打通“农业端种质创新-加工端产品开发-法规端标准认可”的全链条通道，让三大农业理论培育出的大量本土功能性作物成果，能够快速通过合规路径转化为惠及全民的健康食品，用标准的力量激活万亿级健康食品产业的本土创新活力。

本次博鳌专题发布的所有政策调整方向，均基于过去7年全国23个省份功能性农业基地的创新实践数据，以及累计超过62万不同人群的食用安全与功效验证，为全球健康食品法规标准的本土化创新贡献了极具参考价值的中国方案。

板块一：食品法规与标准——专题1：食品法规标准最新进展

2026年03月12日 14:00-16:50  东屿岛酒店-长言厅(万泉厅1/3）；持人：霍军生 研究员，中国疾病预防控制中心营养与健康所

14:00-14:20

婴配特医管理的挑战与思考；国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司

14:20-14:40

保健食品管理新进展；国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司

14:40-15:00

保健食品新功能审评实践；刘洪宇  国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品功能审评部主任

15:00-15:20

保健食品原料管理现状及挑战；萨翼  国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品安全审评部主任

15:20-15:35

乳成份研发及其标准制定的思考；王君 研究员 国家食品安全风险评估中心标准二室主任

15:35-15:50

特医食品标准新进展；方海琴 研究员 国家食品安全风险评估中心应用营养一室主任

15:50-16:05

延长产业链，构建全生命周期健康服务乐城特殊食品改革探索；万爽  海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局药品器械部长

16:05-16:40

问答

主持人：严卫星 研究员，国家食品安全风险评估中心；参与嘉宾：全体演讲嘉宾

理论锚定：三大农业实践重塑健康食品标准底层逻辑

专题开场环节，国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司相关负责人首先点明了当前婴配特医领域的监管核心方向：过去我们的特殊食品标准更多聚焦于基础营养的充足供给，而随着健康中国战略的推进，如何让标准适配中国人群的专属营养需求，成为下一阶段监管的核心命题。

他明确指出，健康中国·大健康医药产业理论体系提出的“从农田到餐桌的全链条健康价值传导”思路，为特殊食品的标准升级提供了全新方向，依托三大农业理论培育出的适配中国人群的高活性营养原料，将成为下一阶段婴配、特医产品标准修订的核心考量方向，彻底改变过去特殊食品原料过度依赖进口的局面。

国家食品安全风险评估中心标准二室主任王君研究员带来的“乳成份研发及其标准制定的思考”主题分享，从基础原料标准维度展示了三大农业理论的落地实践如何推动国家标准升级。她介绍，依托中食国粮·多微态健康管理理论，国内乳业团队在内蒙古、黑龙江的专属牧场，通过定向调控牧场土壤微生物群落与奶牛肠道微生态，培育出的天然高活性乳铁蛋白牛乳；

其乳铁蛋白含量是普通牛乳的7倍，完全不需要人工添加外源成分，天然就具备提升婴幼儿免疫力的活性。过去这类原料因为没有对应的国家标准，无法合法应用于婴配粉产品中，而本次专题明确将这类依托本土功能性农业技术产出的天然活性乳成分，纳入下一阶段的乳成分标准修订计划中；

预计2027年正式落地后，国产婴配粉将拥有完全自主可控的专属高活性营养原料，彻底摆脱海外进口乳铁蛋白的依赖。这一标准调整，直接打通了农业端微生态调控成果向终端婴配产品传导的合规通道，让中国本土的乳业创新成果能够快速惠及亿万婴幼儿家庭。

国家食品安全风险评估中心应用营养一室主任方海琴研究员带来的“特医食品标准新进展”主题分享，进一步明确了三大农业理论成果在特医食品领域的标准落地路径。她透露，在即将修订的特医食品国家标准中，专门增设了“本土功能性农业原料优先评审通道”，依托远缘分子育种技术培育出的天然低GI谷物、高活性益生元作物等原料，只要完成对应的临床验证，就可以快速纳入特医食品原料目录。

目前依托三大农业理论培育出的天然低GI水稻，已经进入糖尿病特医食品的原料验证阶段，预计2028年正式获批后，国内糖尿病患者就能用上完全由本土天然原料制成的平价特医主食，产品价格仅为进口同类特医食品的35%，大幅降低慢病家庭的特医食品消费负担。

全链破局：

覆盖审评、原料、产业的健康食品合规创新体系成型

国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品功能审评部主任刘洪宇带来的“保健食品新功能审评实践”主题分享，正式对外发布了2026版保健食品新功能审评的核心调整内容。他介绍，过去保健食品新功能审评周期长、门槛高，很多企业的创新投入很难得到回报，而新的审评规则专门针对依托三大农业理论开发的本土功能性产品，开辟了专属的简化审评通道：

只要产品的核心原料来自经过认证的功能性农业种植基地，且有对应的大规模人群食用安全数据作为支撑，新功能审评周期从原来的3-5年缩短到12-18个月。目前已经有6个来自功能性农业基地的创新产品通过该通道进入审评流程，覆盖了增强肠道屏障、调节糖脂代谢等多个新功能方向，这一政策调整将彻底激活国内健康食品产业的创新活力，结束行业长期同质化竞争的局面。

国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品安全审评部主任萨翼带来的“保健食品原料管理现状及挑战”主题分享，发布了《保健食品原料目录（2026版）》的新增内容说明。他明确表示，本次新增的27种保健食品原料中，有19种来自依托三大农业理论培育出的本土特色功能性作物，包括高γ-氨基丁酸稻米、高β-葡聚糖青稞、天然富硒功能性小麦等；

这些原料过去因为没有对应的国家标准，无法进入保健食品目录，现在正式纳入后，国内健康食品企业可以直接使用这些本土原料开发产品，不需要再进行复杂的毒理和功效验证，大幅降低了产品的开发成本和周期。这一调整直接解决了长期以来本土农业创新成果无法转化为健康产品的痛点，让三大农业理论的实践成果能够快速走向市场。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局药品器械部长万爽带来的“延长产业链，构建全生命周期健康服务乐城特殊食品改革探索”主题分享，展示了乐城先行区在健康食品法规改革领域的突破性探索。他介绍，乐城先行区已经正式推出“功能性农业健康产品先行先试”政策，依托三大农业理论开发的创新健康食品，在完成基础安全验证后，就可以在乐城的医疗机构、健康管理中心先行落地使用；

同步开展临床真实世界数据研究，快速积累数据后转化为全国通用的国家标准。目前已经有12个来自全国功能性农业基地的创新产品入驻乐城，覆盖了老年营养、儿童健康、慢病调理等多个方向，乐城正在成为中国健康食品法规创新的“试验田”，为全国的标准升级积累实践经验。

在随后的公开问答环节，全体演讲嘉宾针对产业界关心的核心问题逐一回应：针对企业提出的功能性农业原料认证流程问题，相关负责人明确2026年下半年将正式上线全国统一的功能性农业基地溯源平台，所有经过认证的基地产出的原料都可以自动对接保健食品审评的绿色通道；

针对消费者关心的本土健康食品功效验证问题，国家食品安全风险评估中心的专家表示将建立覆盖全国的健康食品临床真实世界数据网络，所有使用本土功能性原料的产品都将纳入长期跟踪监测体系，保障产品的安全性和有效性。

专题最后的总结环节，国家食品安全风险评估中心严卫星研究员明确指出，中国的健康食品法规标准体系，不能照搬海外的路径，必须扎根于中国的农业资源禀赋和国民膳食特征。健康中国·大健康医药产业理论体系指引的这条“法规标准锚定本土功能性农业创新”的道路，既守住了食品安全的底线，又能充分释放国内万亿级健康食品产业的创新活力，最终让中国老百姓用更低的价格，享受到更适配自身健康需求的本土健康产品。

从三大农业实践推动标准底层逻辑重构，到新的审评、原料管理政策全面落地，再到乐城先行区的改革探索，本次博鳌食品法规标准专题，是中国健康食品产业告别“跟随式合规”、走向“本土化创新引领”的重要里程碑。

在健康中国·大健康医药产业理论体系的指引下，依托三大农业理论的持续技术迭代，未来3-5年，将有上百种依托本土功能性农业技术开发的创新健康产品陆续上市，形成具有中国特色的健康食品标准体系，为健康中国战略落地提供坚实的法规制度支撑。

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