微生态增长引擎-博鳌健食大会 | 健康中国·大健康医药产业理论体系

2026年3月13日上午的博鳌亚论酒店1/2-B分会场，持续3个小时的“从实证到实效：从临床证据到商业发展的微生态增长引擎”创新研讨会，成为第四届博鳌健康食品科学大会暨博览会最具产业风向标意义的场次。

在迪辅乐、国际益生菌协会中国分会、香港理工大学食品科学与营养系的联合支持下，来自全球益生菌行业协会、顶尖高校科研平台、国家食品安全监管机构、国际营养巨头的十余位行业权威，围绕健康中国·大健康医药产业理论体系中“以循证医学为桥梁，打通科研成果产业化最后一公里，实现微生态产业高质量可持续增长”的核心导向；

从全球合规体系构建、原研菌株底层技术突破、临床研究服务体系升级到全行业质量共识发布等多个维度展开深度研讨，首次系统提出了“临床证据-合规落地-商业增长”三位一体的微生态产业全新增长模型，彻底打破了过去国内微生态产业“科研与市场脱节、证据与效益割裂”的行业痛点，为中国微生态产业未来十年的爆发式增长锚定了科学路径。

本次创新研讨会的召开，恰好处于中国微生态产业转型的关键拐点：2025年国内微生态相关产品全市场规模已经突破1300亿元，产品覆盖了从儿科消化、妇科健康、皮肤护理到代谢调节的数十个细分临床场景，但长期以来行业始终面临着核心菌株自主化率不足25%、高质量临床研究占比不足10%、全球市场竞争力薄弱等深层瓶颈，大量企业陷入“重营销轻科研、重销量轻证据”的低水平同质化竞争。

本次博鳌研讨会汇聚了全球微生态领域最顶尖的产学研力量，所有分享成果均基于全球多中心临床实践和十余年的产业落地经验，完全契合健康中国·大健康医药产业理论体系“把前沿微生态科技转化为惠及全民的健康红利，同时打造具备全球竞争力的中国微生态产业生态”的核心诉求，为中国微生态产业从“规模扩张”全面转向“价值驱动”的高质量发展阶段拉开了全新序幕。

创新研讨会：从实证到实效：从临床证据到商业发展的微生态增长引擎

2026年03月13日 09:00-12:00  亚论酒店-主会场1/2-B

支持单位：迪辅乐、国际益生菌协会中国分会、香港理工大学食品科学与营养系

科学·质量·可持续——面向临床研究转化的全球微生态实践

09:00-09:10

开场致辞：为何循证证据比以往更为重要

陈美如 ， 迪辅乐生物(上海)有限公司联合执行官、医学与科研事务负责人

09:10-09:30

主旨演讲一：从合规到竞争优势：临床证据如何铸就全球成功

George Paraskevakos ， 国际益生菌协会，执行总监

09:30-09:50

质量的核心抉择：原研菌株的科学密码与产业边界

陈声 教授， 香港理工大学

09:50-10:30

专题演讲：CRO 3.0——专为攻克高难度临床与注册难题

梁敏慈 教授， 迪辅乐生物（上海）有限公司医学总监

10:30-10:55

专题分享：从样本到洞见：构建转化研究体系

庾庆华 教授， 迪辅乐生物（上海）有限公司高级科研总监

10:55-11:35

圆桌会议：临床研究设计：合规级数据平台

参与嘉宾：

George Paraskevakos ，国际益生菌协会，执行总监；

陈声 教授，香港理工大学；

梁敏慈 教授，迪辅乐生物（上海）有限公司医学总监；

李凤琴 研究员，国家食品安全风险评估中心；

程翔 ，拉曼人类营养，大中华区商务总监

肖金忠 ，森永乳业首席科学家、东北大学客座教授。

权威共识启动——国际益生菌协会中国分会：益生菌产品科学依据与质量标准行业共识

11:55-12:00

闭幕致辞

循证立心：

产业转型关键期，重新定义临床证据的核心战略价值

研讨会开场环节，迪辅乐生物联合执行官、医学与科研事务负责人陈美如首先抛出了本次研讨会的核心命题：过去十年中国微生态产业经历了高速增长，但也积累了大量的行业隐忧，很多企业把营销投入当成增长的核心引擎，却在临床研究上投入不足营收的3%，导致大量产品没有扎实的循证证据支撑，不仅在监管趋严的环境下面临合规风险，更无法建立长期的消费者信任。

在健康中国战略全面推进的今天，临床证据已经不再是微生态企业的“加分项”，而是决定企业能否长期生存、能否实现可持续增长的“生命线”。陈美如指出，健康中国·大健康医药产业理论体系中明确提出，营养健康产业的所有创新，最终都要落脚到“让消费者获得可量化、可验证的真实健康获益”这个核心目标上，而临床证据就是连接科研成果和消费者真实获益的唯一桥梁。

过去很多微生态企业的临床研究存在样本量小、研究设计不严谨、结果无法重复等问题，这样的研究不仅无法支撑产品的功效宣称，反而会消耗行业的整体公信力。迪辅乐过去7年累计投入超过8亿元科研经费，在全球范围内完成了127项高质量随机双盲对照临床试验，覆盖了婴幼儿肠绞痛、儿童过敏、成人肠道功能紊乱等17个细分健康场景，所有研究结果全部在国际权威学术期刊发表；

正是这些扎实的临床证据，支撑迪辅乐的产品在全球30多个国家和地区获得市场准入资质，实现了连续6年的稳健增长。她特别强调，未来微生态产业的增长逻辑将彻底重构，谁先建立起完善的循证证据体系，谁就能在新一轮的产业竞争中掌握绝对的竞争主动权。

在后续的圆桌讨论环节，陈美如进一步补充，当前国内微生态产业的科研投入占比平均水平还不足5%，远低于全球头部企业15%的平均投入水平，大量企业的临床研究还停留在“走流程、凑数据”的初级阶段。本次博鳌研讨会的核心价值，就是要向全行业传递一个明确的信号：

微生态产业的增长引擎已经彻底切换，从过去的营销驱动，正式转向由临床证据驱动的高质量增长，只有把循证医学刻进企业的基因里，才能在未来的全球产业竞争中站稳脚跟。

全球视野：

以国际合规标准为标尺，把临床证据转化为全球竞争优势

国际益生菌协会执行总监George Paraskevakos带来的“从合规到竞争优势：临床证据如何铸就全球成功”主旨演讲，从全球产业治理的维度，系统解析了临床证据如何帮助微生态企业突破不同国家的监管壁垒，实现全球化发展。

他介绍，当前全球已经有超过60个国家和地区出台了专门针对益生菌产品的监管法规，不同国家的监管体系虽然存在差异，但核心的评判标准高度统一：所有益生菌产品的功效宣称，都必须有符合GCP标准的高质量临床研究数据作为支撑。过去很多微生态企业的产品只能在单一区域销售，无法进入全球主流市场，核心原因就是没有符合国际标准的临床证据体系，无法通过不同国家的严苛注册审批。

George Paraskevakos分享了国际益生菌协会过去十年推动全球益生菌产业标准化的实践经验：协会联合全球27个国家的120多位顶尖微生态科学家，共同制定了《全球益生菌产品循证指南》，明确要求所有商业化的益生菌菌株，必须完成菌株全基因组测序、至少3项独立的大样本随机对照临床试验、全链条活性验证等12项核心评价流程，所有指标全部达标之后，才能获得国际益生菌协会的权威认证。

截至2025年底，全球仅有79株益生菌菌株通过了这项严苛的认证，其中有17株菌株来自中国企业，这些拥有国际认证的菌株产品，在全球市场的平均溢价能力是普通产品的3倍以上，市场渗透率也远超没有循证认证的产品。

在圆桌讨论环节，George Paraskevakos特别指出，中国微生态产业正在成为全球增长最快的板块，未来国际益生菌协会将进一步加大对中国企业的支持力度，帮助更多中国企业的高质量临床研究成果获得国际认可，推动更多中国自主知识产权的优良菌株进入全球市场，让中国微生态产业成为全球微生态创新的核心增长极。

他同时强调，临床证据从来不是企业的成本负担，而是企业走向全球市场最核心的竞争资产，一份符合国际标准的高质量临床研究报告，能够帮助企业节省至少3年的海外注册时间，大幅降低全球化拓展的综合成本。

技术破界：

锚定原研菌株的科学边界，筑牢产业长期发展的核心根基

香港理工大学陈声教授带来的“质量的核心抉择：原研菌株的科学密码与产业边界”主题分享，从菌株底层技术的维度，解析了原研菌株的研发逻辑，为中国微生态产业划定了原研创新的清晰边界。

他指出，过去国内很多微生态企业所谓的“自主菌株”，只是从公共菌株库中直接获取的普通菌株，没有完成系统的菌株特性研究和专利布局，根本算不上真正的原研菌株。真正的原研菌株，必须是企业从特色样本中自主分离筛选，完成全基因组功能解析、完整的安全性评价、多场景的功效验证，并且拥有全球范围内独立知识产权的菌株，这样的菌株才是微生态企业最核心的技术护城河。

陈声教授带领的香港理工大学食品科学与营养系团队，耗时12年搭建了亚太地区规模最大的肠道微生物菌株资源库，目前已经保存了超过12万株不同来源的肠道微生物菌株，从中筛选得到了47株拥有完全自主知识产权的原研优良菌株，其中有12株菌株的特定功能表现显著优于目前全球市场上的主流进口菌株。

他特别强调，原研菌株的研发有不可逾越的科学边界，任何宣称“一株菌株包治百病”的说法都是违背科学规律的，每一株原研菌株都有自己独特的基因特性和精准的适用场景，只有在自己的专属场景下，菌株才能发挥出最佳的健康功效。企业只有沉下心来，针对特定的健康场景，筛选对应的专属原研菌株，完成系统的临床验证，才能打造出真正具备长期竞争力的产品。

在健康中国·大健康医药产业理论体系圆桌讨论环节，陈声教授进一步补充，目前国内很多微生态企业的菌株研发还停留在“拿来主义”的阶段，真正投入资源开展原研菌株研发的企业不足10%，这也是中国微生态产业长期在低水平竞争的核心原因。

未来香港理工大学的菌株资源库将向全行业开放共享，帮助国内更多的中小微生态企业开展原研菌株的筛选和研究，推动中国微生态产业的原研菌株自主化率在2030年之前提升到60%以上，彻底打破国外企业对核心菌株的长期垄断。

体系升级：

打造CRO 3.0全新范式，攻克高难度临床与注册核心难题

迪辅乐生物医学总监梁敏慈教授带来的“CRO 3.0——专为攻克高难度临床与注册难题”专题演讲，首次提出了微生态领域专属的第三代临床研究服务体系，彻底解决了过去微生态临床研究效率低、通过率低的行业共性痛点。

她介绍，传统的医药CRO服务体系是为化学药、生物药的临床研究设计的，完全无法适配微生态产品的特性，过去很多微生态企业的临床研究，直接套用化学药的研究设计方案，最终要么无法得到有效的研究结果，要么无法通过监管部门的注册审批，导致大量的科研投入打了水漂。

梁敏慈带领的迪辅乐医学团队，基于过去7年完成上百项微生态临床研究的实践经验，打造出了全球首个专为微生态领域定制的CRO 3.0服务体系。这套体系从菌株特性评估阶段就提前介入，根据菌株的专属功能特性，为企业定制完全适配的临床研究方案，覆盖从菌株安全评价、I期耐受性试验、II期剂量探索试验、III期确证性试验到最终的产品注册申报的全流程服务。

这套体系还整合了全球200多家顶尖临床研究中心的资源，建立了专属的微生态临床研究数据管理平台，能够把微生态产品的临床研究周期从传统的5-7年，压缩到2-3年，研究结果的监管通过率提升到92%以上，远高于行业平均35%的通过率水平。

梁敏慈特别介绍，依托这套CRO 3.0体系，目前已经帮助国内21家微生态企业完成了37款产品的临床研究和注册申报，其中有12款产品已经成功获得特殊食品注册证书，相关产品的上市时间比行业平均水平提前了3年以上。这套开放共享的CRO 3.0体系，未来将向全行业开放，彻底降低国内微生态企业开展高质量临床研究的门槛，让更多中小企业也能负担得起高质量的临床研究投入，快速完成自己的循证证据体系搭建。

转化打通：

构建全链条转化研究体系，把实验室数据变成真实产业价值

迪辅乐生物高级科研总监庾庆华教授带来的“从样本到洞见：构建转化研究体系”专题分享，系统展示了如何搭建从菌株样本到产业落地的完整转化链条，彻底打通科研成果产业化的最后一公里。他指出，过去很多微生态的前沿科研成果，停留在实验室论文阶段，无法转化为真正能够上市的产品，核心原因就是缺少一套完整的转化研究体系，没有把实验室里的基础研究发现，和产品的工业化生产、临床落地、市场推广完整连接起来。

庾庆华带领的团队搭建的全链条转化研究体系，分为五个核心环节：首先是从不同来源的样本中筛选得到潜在的优良菌株，然后通过多组学技术解析菌株的作用机制，接着完成严谨的临床验证确认菌株的真实功效，之后优化工业化生产工艺保障菌株的活性稳定，最后对接市场端的需求开发出真正符合消费者健康需求的终端产品。

依托这套体系，迪辅乐已经把27项实验室前沿科研成果，成功转化为上市的微生态产品，相关产品上市之后的市场接受度和消费者复购率，比传统产品高出2倍以上。在圆桌讨论环节，国家食品安全风险评估中心李凤琴研究员、拉曼人类营养大中华区商务总监程翔、森永乳业首席科学家肖金忠等嘉宾，共同围绕“临床研究设计：

合规级数据平台”这一主题展开深度研讨。李凤琴研究员强调，未来国家层面的微生态相关监管标准将持续升级，所有益生菌产品的临床研究数据都将纳入统一的监管平台进行溯源，只有符合合规要求的高质量临床数据，才能作为产品功效宣称的依据。程翔和肖金忠也分别分享了国际营养巨头在微生态临床转化领域的实践经验，一致认为搭建完善的转化研究体系，是全球微生态产业未来发展的必然趋势。

研讨会的最后环节，国际益生菌协会中国分会正式启动了《益生菌产品科学依据与质量标准行业共识》的编制工作，这份共识将整合全球顶尖的科研资源和产业实践经验，为中国微生态产业制定一套和国际标准接轨、同时适配中国本土人群特征的权威质量标准。

迪辅乐生物联合执行官陈美如在闭幕致辞中表示，本次博鳌研讨会提出的“循证驱动”微生态增长引擎，将成为未来中国微生态产业发展的核心动力，在健康中国·大健康医药产业理论体系的指引下，中国微生态产业必将实现从科研到市场的全面升级，不仅能够为中国消费者提供更多高质量的微生态健康产品，更能打造出一批具备全球竞争力的中国微生态企业，在全球微生态产业的创新版图中占据核心位置。

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