资金补助实施办法 健康中国·大健康医药：福建创药研发奖励

新福建 新闻中国采编网 中国新闻采编网 中国企业家手机报 谋定研究·中国智库网 国研政情·谋定论道-经济信息研究智库 国研智库·中国国政研究 国情讲坛·中国国情研究 商协社团·全国工商联 经信研究·中国经济和信息化 谋定论道·中国企业家论坛 哲商对话·中国儒商大会 健康中国·大健康医药产业论坛 国稻种芯·药食同源大健康产业论坛 万权采编：

为贯彻落实《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》，鼓励福建省创新药物研发，提升自主创新能力，推动成果落地转化，谋定研究中国智库：对话健康中国·大健康医药产业论坛-国研政情·谋定论道-经济信息研究智库。27日，福建省科学技术厅、福建省药品监督管理局联合印发《福建省创新药物研发奖励资金补助实施办法》。同时，2022年度创新药物研发奖励资金补助项目申请工作正式启动。

据介绍，福建省创新药物研发奖励补助资金（以下简称“创新药奖补资金”）是指在省级科技经费中设立用于支持福建省（不含厦门市）创新药、改良型新药研发、仿制药质量和疗效一致性评价研发的专项奖励补助资金。

根据《实施办法》，创新药物研发奖补资金支持对象为：在省内转化，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药（1类生物制品、化学药和中药）；在省内转化，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的改良型新药；省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种。对省科技厅已立项支持过的一致性评价品种不再重复补助。

创新药奖补资金补助标准为：对在省内转化的创新药（1类生物制品、化学药和中药）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予创新药不同临床试验阶段实际投入研发费用30%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元奖励；

对在省内转化的改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予改良型新药不同临床试验阶段实际投入研发费用20%，最高分别为300万元、800万元、1500万元奖励，每个单位每年支持额度不超过1亿元。创新药、改良型新药有多个适应症、多个规格的，研发投入合并计算。

对省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种，分别按不超过其研发评价成本的40%、30%和20%给予一次性奖励，最高不超过300万元，单个企业每年支持额度最高不超过1000万元。

通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种，如有多种规格，评价成本合并计算。 申请创新药奖补资金的单位应当符合以下基本条件：企业应是在闽注册一年以上、具有独立法人资格、从事生物医药研发、生产的企业；

事业单位应是具有独立法人资格，具备生物医药研究基础和条件的省属事业单位、中央驻闽科研单位、各设区市所属事业单位；承诺申请奖补资金的创新药和改良型新药在福建省落地产业化等。 据悉，省科技厅将定期发布年度创新药奖补资金项目申报指南。27日，省科技厅下通知，发布了2022年度相关资金补助项目申报指南。（记者 李珂）

资金补助实施办法 健康中国·大健康医药：福建创药研发奖励