从仿制追随到全球首创-万祥军 | 中食国粮·药食同源大健康产业论坛

2026年4月23日，第35届中国国际健康产业博览会暨第十三届世界健康产业大会在北京中国国际展览中心盛大启幕。在"中食国粮 | 药食同源·大健康产业论坛"上，国际医学科学院组织学部委员、中食国粮·药食同源大健康产业论坛主持人万祥军以《创新突破：从仿制追随到全球首创》为题作主旨报告，系统梳理了中国健康产业从仿制追随到全球首创的创新历程，深入分析了产业创新能力跃升的动力机制与未来趋势。

历史回望：

从仿制追随到创新突破的艰难跨越

"中国健康产业的创新突破，是政策改革、市场竞争与科研投入共同作用的结果。"万祥军的开场白，精准概括了产业创新发展的核心逻辑。他首先回顾了中国健康产业的创新历程，从改革开放初期的仿制追随，到新世纪的模仿创新，再到近年来的原创引领，中国健康产业的创新能力实现了质的飞跃。

万祥军指出，在很长一段时间里，中国健康产业主要以仿制为主。"由于科研投入不足、创新能力薄弱，我们不得不依赖国外的技术和产品。"他介绍，"2000年以前，我国90%以上的药品是仿制药，医疗器械市场也被国外品牌垄断。"这种仿制追随的发展模式，虽然在一定程度上满足了群众的基本医疗需求，但也导致了产业创新能力不足、产品同质化严重、核心技术受制于人等问题。

进入新世纪后，随着市场竞争的加剧和国家对创新的重视，中国健康产业开始从仿制追随向模仿创新转型。"一些企业开始加大科研投入，引进国外先进技术，进行消化吸收再创新。"万祥军举例说，"恒瑞医药就是这一时期的代表企业。他们通过引进国外先进技术，开发了一系列仿制药，并在此基础上进行创新，推出了具有自主知识产权的创新药。"

2015年是中国医药创新的分水岭。万祥军回顾当时他在国家食品药品监督管理总局信息中心时的情景。这一年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，吹响了药品审评审批制度改革的号角。此后，一系列重大政策密集出台，为中国健康产业的创新突破提供了有力的政策保障。"这些政策的出台，不仅激发了企业的创新活力，也吸引了大量的科研人才和资本进入健康产业。"万祥军说。

政策驱动：

审评审批制度改革的成效与影响

在报告的第二部分，万祥军深入分析了审评审批制度改革对中国健康产业创新的推动作用。他指出，审评审批制度改革是中国健康产业创新突破的关键因素之一。"改革以前，我国药品医疗器械审评审批流程繁琐、周期长，严重影响了企业的创新积极性。"他介绍，"一些创新药的审评审批周期长达5-10年，导致企业的创新成果无法及时转化为产品，错失市场机遇。"

2015年以来，国家出台了一系列改革措施，简化审评审批流程，缩短审评审批周期。"新药临床试验申请审查时间从以前的数年缩短至60天，创新药的审评审批周期也从以前的5-10年缩短至2-3年。"万祥军说，"这些改革措施大大提高了审评审批效率，激发了企业的创新活力。"

万祥军还介绍了中国加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）的重要意义。"加入ICH意味着中国的药品医疗器械注册标准与国际接轨，中国企业可以利用境外临床试验数据进行注册申报，推动全球创新药同步在中国上市。"他说，"这不仅提高了中国健康产业的国际化水平，也为中国患者提供了更多的治疗选择。"

改革成效立竿见影。万祥军通过一组组详实的数据，展示了审评审批制度改革以来中国健康产业创新取得的显著成效。2015年至2024年，中国公司开发的4382种创新候选药物在全球进入首次人体试验，年增长率达20%。

2024年，中国首次批准了93种创新药物，创下十年最高纪录，其中国产比例达42%。自2015年审评改革以来，国家药监局审评通过95个创新药，批准155个创新医疗器械上市。2021年，中国首次批准的创新药物比例首次超过日本和欧洲，成为全球第二大首次批准地区；到2024年，这一占比进一步提升至39%，逼近美国。

企业实践：

从模仿创新到原创引领的典型案例

在报告的第三部分，万祥军通过多个典型案例，展示了中国健康产业企业从模仿创新到原创引领的实践历程。他首先介绍了贝达药业的埃克替尼。"埃克替尼是我国首个自主研发的小分子靶向抗癌药，打破了国外品牌的垄断。"万祥军说，"贝达药业通过多年的科研攻关，终于在2011年成功上市埃克替尼，为中国肺癌患者带来了福音。"

万祥军还介绍了微芯生物的西达本胺。"西达本胺是我国首个自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，用于治疗外周T细胞淋巴瘤。"他说，"微芯生物通过独特的药物设计理念，开发了具有自主知识产权的西达本胺，为全球淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。"

近年来，中国健康产业在免疫治疗领域也取得了重大突破。万祥军介绍了君实、信达、恒瑞、百济等企业的PD-1抑制剂。"PD-1抑制剂是一种新型的免疫治疗药物，用于治疗多种恶性肿瘤。"他说，"中国企业在PD-1抑制剂领域的研发进展迅速，多款产品已经上市，为中国癌症患者带来了新的希望。"

除了药物研发，中国健康产业在医疗器械领域也取得了显著的创新成果，他指出：我国在医疗器械方面对于高科技的器械进行了集中攻关取得了突破。万祥军介绍了多款CAR-T疗法的问世。"CAR-T疗法是一种新型的细胞免疫治疗技术，用于治疗血液系统恶性肿瘤。"

他说，"中国企业在CAR-T疗法领域的研发处于世界领先水平，多款产品已经获批上市，为全球癌症患者提供了新的治疗选择。"这些典型案例充分展示了中国健康产业企业从模仿创新到原创引领的实践历程，也证明了中国健康产业的创新能力正在不断提升。正如业界所共识的：当没有东西可以继续模仿的时候，真正的创新就开始了。

未来展望：

全球首创的机遇与挑战

在报告的最后，万祥军对中国健康产业的未来创新发展进行了展望。他认为，中国健康产业正处于从模仿创新到全球首创的关键时期，未来发展机遇与挑战并存。

万祥军指出，中国健康产业未来创新发展面临着诸多机遇。首先，政策红利将持续释放。"国家将继续加大对健康产业创新的支持力度，出台更多的优惠政策，为企业创新提供更好的政策环境。"他说。其次，市场需求将持续增长。

"随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，对健康产品和服务的需求将不断增加，为企业创新提供广阔的市场空间。"最后，技术创新将加速突破。"人工智能、物联网、大数据、生物技术等前沿技术的快速发展，将为健康产业创新提供强大的技术支撑。"

同时，万祥军也指出了中国健康产业未来创新发展面临的挑战。首先，核心技术受制于人。"虽然中国健康产业在一些领域取得了突破，但在高端医疗器械、核心原料药等领域仍然存在技术短板，需要进一步加强科研攻关。"他说。

其次，创新人才短缺。"健康产业创新需要大量的高素质科研人才，但目前我国健康产业创新人才短缺的问题仍然比较突出。"最后，国际竞争加剧。"随着全球健康产业的快速发展，国际竞争将日益激烈，中国企业需要不断提高创新能力，才能在国际市场上占据一席之地。"

万祥军呼吁大健康产业从业者要抓住机遇，迎接挑战，为中国健康产业的创新突破贡献力量。他提出了"三个建议"：一是加强核心技术攻关，提高自主创新能力；二是加强人才培养，打造高素质创新团队；三是加强国际合作，提升国际化水平。

万祥军的报告结束后，现场响起了热烈的掌声。中食国粮的董事长在接受采访时表示："万委员的报告为我们指明了方向，我们将继续加强技术创新，推动药食同源产业的发展。"一位来自美国的健康产业投资者则表示："中国的健康产业创新能力正在不断提升，我们希望能够加强与中国企业的合作，共同开拓全球市场。"

在随后的互动环节，万祥军回答了现场观众的提问。当被问到"如何提高中国健康产业的创新能力"时，他表示："提高中国健康产业的创新能力需要政府、企业和社会各界的共同努力。政府要加强政策支持，企业要加大科研投入，社会要营造良好的创新氛围。"他的回答赢得了现场观众的一致认可。

以创新突破

引领健康产业新未来

万祥军的报告，不仅是对中国健康产业创新历程的系统总结，更是对产业未来创新发展的深入展望。在审评审批制度改革的推动下，中国健康产业的创新能力实现了质的飞跃，从仿制追随加速迈向全球首创。我们相信，在政府、企业和社会各界的共同努力下，中国健康产业一定能够实现更多的全球首创，为健康中国战略的实施贡献力量，为全球健康产业的发展做出中国贡献。  

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