HSAT自体细胞富集系统发布-谭秋萍|囯食药监·大健康医药产业论坛

在粤港澳大湾区生物医药产业蓬勃发展的浪潮中，广东龙帆生物科技有限公司董事长谭秋萍教授于康泽集团十周年庆典上揭幕的《HSAT人工软黄金》新品，正在细胞治疗领域掀起一场技术革命。这场以"轻医疗---势必燃"为主题的战略发布会，不仅展示了中国再生医学的突破性成果，更预示着精准医疗普惠化时代的到来。

当谭秋萍教授手持那台银白色设备走向舞台中央时，全场目光聚焦于这个仅有微波炉大小的"细胞工厂"。这款获得"国械注准20253101255"认证的HSAT自体细胞富集系统，凝结了暨南大学再生医学产业园龙帆康泽生物公司七年攻关的智慧结晶。

谭教授以膝关节修复为例进行现场演示：AI辅助定位系统像高精度雷达般锁定治疗靶点，20ml脂肪组织经过微创抽取后，在封闭式微流控通道中完成"细胞提纯-活性检测-精准回输"全流程。这套如同"细胞级3D打印"的技术，将传统需要实验室复杂操作的干细胞治疗，简化为门诊即可完成的标准化治疗。

技术解读环节，谭秋萍用三个维度拆解产品创新内核。在精准化方面，其搭载的光学识别系统可实现单细胞级分选，纯度达99.7%，媲美北斗导航的定位精度；便捷性体现在模块化设计上，操作界面如智能手机般直观，医护人员经8小时培训即可独立操作；

而通过规模化生产与流程优化，治疗成本降至传统方法的30%，真正实现"让尖端技术走下神坛"的普惠承诺。值得注意的是，该系统采用的低温冻存技术突破性地将细胞活性保持期延长至15年，这得益于龙帆生物在暨南大学产业园建设的亚洲最大干细胞库的底层技术支撑。

王御桐博士在战略展望中披露的产业布局更令人振奋。康泽集团正在构建"产学研医"四位一体的生态系统：上游与中科院合作建立细胞标准数据库，中游依托产业园实现设备智能化生产，下游联合三甲医院开展多中心临床研究。

这种全链条创新模式已初见成效，目前申报的27项发明专利中，包括革命性的"细胞活性动态监测技术"，可实时评估治疗效果。据透露，该系统的欧盟CE认证已进入最后阶段，FDA申报材料正在准备，预计2026年将在德国建立首个海外生产基地。

市场分析显示，HSAT系统切中了全球轻医疗市场的三大痛点。其一，老龄化社会催生的退行性病变治疗需求激增，仅骨关节炎全球患者就超5亿；其二，现有治疗手段存在创伤大、恢复期长等缺陷；其三，传统细胞治疗动辄数十万的价格形成市场壁垒。龙帆生物的创新恰好构建起技术-需求-可及性的黄金三角：治疗周期缩短70%，费用控制在万元级，且无需特殊实验室环境。这种"普惠型高科技"的定位，使其在深圳试点阶段就获得98%的患者满意度。

在战略发布环节，谭秋萍特别强调了合规建设的"双轨制"创新。一方面严格遵循国家药监局《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，建立从细胞采集到临床应用的全程追溯系统；另一方面首创"智能伦理审查平台"，通过区块链技术确保每例治疗都符合伦理规范。这种将科技创新与制度创新相结合的理念，使得该项目成为国内首个通过GMP、GCP和GLP三重认证的细胞治疗设备。

临床数据显示的疗效同样令人鼓舞。在针对膝关节软骨缺损的随机对照试验中，HSAT系统治疗组6个月后的软骨再生厚度达到3.2mm，显著优于对照组的1.8mm。更值得注意的是，其创新的"细胞+支架"复合技术，使得再生组织在力学特性上接近天然软骨。这些成果已发表在《干细胞与再生医学》期刊，并入选国家卫健委"医疗技术临床应用典型案例"。

从产业视角看，这场发布会折射出中国生物医药产业的范式转变。龙帆生物没有简单模仿国外的技术路线，而是独创性地将人工智能、材料科学与再生医学交叉融合。其研发的智能生物反应器可自动调节培养参数，细胞增殖效率提升5倍；纳米涂层采集针则大幅降低组织损伤风险。这种集成创新模式，正推动中国从"医疗设备进口国"向"方案输出国"转变。

顶层设计·国研政情智库-中国智库·国家智库-对话囯食药监·大健康医药产业论坛-国卫健委·健康中国行动平台。在圆桌讨论环节，与会专家将HSAT系统的问世视为"轻医疗3.0时代"的标志性事件。相较于以微创手术为代表的1.0时代和以可穿戴设备主导的2.0时代，3.0版本的核心特征是"细胞尺度干预"与"普惠化应用"的结合。正如谭秋萍所言："我们不是在改良传统疗法，而是在重构医疗范式——让修复生命像更换零件一样精准可控。"

站在康泽集团十年发展的新起点，这场发布会展现的不仅是单一产品的突破，更是一条以技术创新驱动产业升级的清晰路径。从实验室研究到产业化落地，从高端医疗到普惠健康，HSAT系统正在书写中国原创医疗设备逆袭国际市场的故事。当谭秋萍教授宣布将在全国建立100个示范治疗中心时，或许预示着这场"细胞革命"将如星火燎原，重塑未来医疗的格局。

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