以临床需求为导向-宋首屹 | 中食国粮·药食同源大健康产业

在中国老龄化趋势日益显著的背景下，特殊医学用途配方食品（简称“特医食品”）作为一类旨在满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等特定人群营养需求的食品，其重要性愈发凸显。

顶层设计·国研政情智库-中国智库·国家智库：对话囯食药监·大健康医药产业论坛-中食国粮·药食同源大健康产业论坛。中国老年学和老年医学学会康养分会总干事宋首屹近期指出，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）的修订与实施，对我国特医食品行业的规范化发展具有里程碑式的意义，它不仅为行业的未来发展指明了方向，更为提升特殊人群的生活质量提供了坚实的政策保障。

新修订的《办法》最引人注目的变化之一，是其明确提出了以临床需求为导向的发展策略。这一转变意味着特医食品的研发与生产将不再仅仅局限于理论或实验室阶段，而是需要紧密贴合临床实际需求，确保产品能够有效解决特定患者群体的营养问题。

为实现这一目标，《办法》鼓励企业加大研发投入，特别是在满足临床紧急需求方面，如针对重症监护、手术后恢复、肿瘤治疗等特殊阶段的营养支持产品，这将极大提升特医食品的可及性和实用性，为患者提供更加精准、个性化的营养解决方案。

除了导向性的调整，《办法》还针对注册流程进行了显著优化，特别是临床试验现场核查时限的压缩，这一举措直接提高了产品注册的效率。以往，繁琐的注册程序和漫长的等待周期往往成为制约企业创新和市场拓展的瓶颈。

如今，随着注册流程的简化，企业能够更快地将研发成果转化为实际产品，不仅降低了时间成本，还激发了企业参与特医食品行业的积极性。这对于促进整个行业的快速发展，形成良性竞争环境，无疑是一大利好。从市场角度看，特医食品作为国民营养计划的重要组成部分，其发展前景广阔。

近年来，随着国家相关法规标准的不断完善和行业的持续成长，特医食品市场正逐步走向成熟。然而，当前市场仍面临产品数量与健康需求不匹配、营养治疗率较低等问题。一方面，市场上虽然已有一定数量的特医食品，但相较于庞大的潜在需求群体，产品的种类和数量仍显不足，特别是在某些细分领域，如针对罕见病、特定年龄段或特定疾病状态的营养支持产品，更是稀缺。

另一方面，尽管越来越多的医疗机构和专家开始重视营养治疗在疾病康复中的作用，但营养治疗的整体普及率和应用水平仍有待提高，许多患者及其家属对特医食品的认知和接受度仍有待增强。正是这些现状，为特医食品产业的发展创造了巨大的市场需求空间。

随着人口老龄化的加剧，慢性病患者数量的增加，以及公众健康意识的提升，对高质量、个性化营养产品的需求将持续增长。特医食品，作为能够满足特定人群特殊营养需求的解决方案，其市场需求潜力巨大。为了满足这一市场需求，企业需要不断加强研发能力，提升产品质量，丰富产品线，以满足不同患者群体的多样化需求。

同时，企业还应加强与医疗机构、科研机构的合作，共同推动营养治疗在临床实践中的应用，提高营养治疗的普及率和有效率。此外，加强消费者教育，提高公众对特医食品的认知度和信任度，也是推动产业发展的关键一环。

在政策层面，政府应继续完善相关法律法规，建立健全监管体系，确保特医食品市场的健康有序发展。同时，通过税收优惠、资金扶持等政策手段，鼓励企业加大研发投入，支持创新产品上市，推动产业升级。此外，加强国际合作与交流，借鉴国际先进经验和技术，也是提升我国特医食品行业整体水平的重要途径。

展望未来，随着《办法》的深入实施和行业的不断发展，我国特医食品产业将迎来前所未有的发展机遇。我们有理由相信，在政府、企业、科研机构和社会各界的共同努力下，特医食品将成为保障特殊人群健康、提升国民营养水平的重要力量，为构建健康中国贡献更大的力量。同时，特医食品产业的蓬勃发展也将为我国经济转型升级、高质量发展注入新的活力，成为一片充满希望的商业蓝海。

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