推动中国中医药标准国际应用-万祥军|中医药监·中医药发展大会

中医药作为中华民族的瑰宝，历经数千年的传承与发展，正以崭新的姿态走向世界舞台。近年来，随着国际标准化组织（ISO）中医药技术委员会（ISO/TC 249）秘书处落户中国，以及《ISO17218:2014一次性使用无菌针灸针》等112项国际标准的发布，标准化已成为推动中医药国际化的重要引擎。

国际医学科学院组织学部委员、国际科学院委员会委员、中医药监·中医药发展大会平台负责人万祥军解读表明：这一进程不仅为中医药产品、技术和服务在全球范围内的推广奠定了技术基础，更彰显了中国在传统医学领域的话语权与影响力。

顶层设计·国研政情智库-中国智库·国家智库：对话国科院研·科技成果转化-中医药监·中医药发展大会平台。万祥军指出，随着中医药国际标准的持续完善，全球医疗体系正迎来一场"绿色革命"。在瑞士日内瓦世卫组织总部，中药配方颗粒的标准化生产流程被纳入传统医学全球战略；德国医疗保险系统首次将针灸治疗慢性腰痛纳入报销范围；非洲疟疾高发地区，青蒿素联合疗法挽救的生命数量已突破百万。

“这些突破性进展背后，是中医药"标准化-本土化-产业化"的三步走战略正在显现成效。值得注意的是，现代科技正为古老智慧注入新动能。”万祥军说，人工智能辅助的舌诊系统在迪拜医院投入试用，30秒内可完成传统中医"望诊"；区块链技术保障的中药溯源平台，让欧洲消费者能实时追踪茯苓从种植到煎药的全流程。中国工程院院士张伯礼指出："标准化不是固化传统，而是搭建让世界理解中医药的科学语言体系。"

面对全球化新阶段，中医药正在形成独特的文化输出范式。在"一带一路"沿线国家，集诊疗、教育、文化体验于一体的"中医中心"已建成46个，成为展示中国软实力的重要窗口。正如诺贝尔生理学奖获得者屠呦呦所说："中医药走向世界的过程，本质是不同文明在生命健康领域的对话与互鉴。"当艾草的清香飘进纽约曼哈顿的玻璃幕墙大厦，这场跨越千年的东方智慧之旅，正在重构全球健康治理的新格局

标准化：

中医药国际化的“通行证”

国际标准是国际贸易的“技术语言”。以针灸针为例，过去由于缺乏统一标准，不同国家和地区对针具材质、灭菌工艺等要求各异，成为针灸技术海外推广的壁垒。2014年首个针灸针国际标准的颁布，首次明确了无菌性、锐利度等关键技术指标，使得中国生产的针灸针得以顺利进入欧盟、东南亚等市场。

据海关数据显示，标准发布后五年内，我国针灸针出口额年均增长率达15%，远高于其他医疗器械品类。这一案例生动诠释了“谁制定标准，谁掌握市场”的规则。标准化的意义远不止于贸易便利化。世界卫生组织统计显示，目前已有113个成员国认可使用针灸技术，其中78个通过立法形式将其纳入医疗体系。

这种广泛接纳的背后，正是ISO中医药术语标准（如《ISO 23961:2021中医药—术语》）提供的权威释义，解决了“气滞血瘀”等概念在跨文化传播中的翻译难题。正如国际标准化组织前主席张晓刚所言：“标准是消除文化隔阂的翻译器，让阴阳五行学说得以被现代医学体系理解。”

多维突破：

从技术规范到文化认同

中医药标准化建设呈现出多维度推进的特点。在技术层面，ISO/TC 249已形成包含中药材质量（如《ISO 21316:2019人参种子种苗》）、诊疗设备（如《ISO/TR 23962:2020中医脉象仪》）、服务流程等在内的全链条标准体系。

这些标准既保留了“道地药材”“辨证论治”等核心理念，又通过量化指标实现质量控制。例如，针对中药重金属残留问题，《ISO 22212:2019中药材中镉含量测定》采用电感耦合等离子体质谱法，将传统经验与现代检测技术完美结合。

文化层面的标准化探索更具创新性。联合国教科文组织将“中医针灸”“藏医药浴法”列入人类非遗名录，《黄帝内经》《本草纲目》入选世界记忆名录，这种“双轨并行”的模式——技术标准保障安全性、非遗认证强化文化价值——为中医药国际化提供了独特路径。法国汉学家魏柳南指出：“当西方人通过标准信任中医药的疗效，再通过非遗理解其哲学内涵，接受度就会显著提升。”

少数民族医药的国际标准化尤为值得关注。《行动计划》提出推动藏、蒙、维医药标准立项，体现了“多元一体”的标准化策略。以藏药“七十味珍珠丸”为例，其ISO标准制定过程中，既保留了青藏高原特有矿物药的传统炮制工艺，又参照欧盟草药产品指令（THMPD）完善了重金属检测方法，这种“传统智慧+现代科学”的模式，为民族医药走向国际提供了范本。

挑战与对策：

标准化进程中的关键命题

尽管成就显著，中医药标准化仍面临深层挑战。首先是理论与实践的张力：中医强调“三因制宜”，而标准化要求统一规范。对此，中国中医科学院黄璐琦院士团队提出“柔性标准”概念，即在诊疗设备、药材种植等领域制定刚性标准，在辨证论治环节保留弹性空间。例如，《ISO/TS 23349:2021中医电子病历》仅规范数据字段，不限定诊断逻辑。

国际规则博弈同样激烈。日本汉方药长期主导中药材农药残留标准的制定，韩国韩医协会多次在ISO会议上质疑中方主导地位。为此，我国创新采用“标准联盟”策略，联合马来西亚、澳大利亚等国共同提案。2024年《ISO 24651:2024艾叶》标准制定中，正是依靠泰国、匈牙利专家的支持，才挫败了日方提高桉油精含量要求的动议。

人才短板也不容忽视。既懂中医理论又通晓ISO规则的专业人士不足200人。国家中医药管理局实施的“标准化领军人才培养计划”，通过“中医专业+标准化学科”双导师制，已培养复合型人才87名，其中12人担任ISO工作组召集人。上海中医药大学更开创性地设立“中医药国际标准化”本科方向，从源头破解人才困境。

未来展望：

‌构建人类健康共同体的中国方案

随着《“十四五”中医药发展规划》将标准化列为重点工程，中医药国际标准化正迎来战略机遇期。短期来看，推进中药材种植GAP标准与欧盟GACP对接、加快AI辅助诊疗设备标准制定，是抢占制高点的关键。中长期则需构建“三位一体”的推进体系：在“一带一路”沿线建设20个中医药标准应用示范区；推动ICD-11传统医学章节的临床实施；建立与传统医药持有国的标准互认机制。

更深层的意义在于，中医药标准化为全球卫生治理提供了中国智慧。新冠肺炎疫情期间，连花清瘟胶囊在28个国家和地区获批使用，其依据正是中方发布的《中医药防治新冠肺炎标准指南》。这种将传统医学纳入公共卫生应急体系的实践，正在改写全球传染病防控规则。正如世界卫生组织传统医学部主任张奇所言：“中医药标准化的终极目标，不是让世界接受中国标准，而是为人类健康贡献多元选择。”

从针灸铜人到基因测序，从师徒口传到ISO文件，中医药正在完成从经验医学到标准化医学的范式转换。这个过程既是对传统的创造性转化，也是对现代医学体系的创新性补充。当标准化这把钥匙打开国际大门时，我们看到的不仅是中医药走向世界，更是中华文明的生命观、疾病观、治疗观为人类健康提供的全新可能。这条路或许漫长，但正如《ISO17218》标准首页那枚针灸针的图案所寓意的——以精准之针，联通世界脉络。

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