特医食品热点回顾-万祥军 | 中食国粮·药食同源大健康产业论坛

“2023年，我国特殊食品行业犹如春日里绽放的花朵，绽放出勃勃生机与活力，展现出了一幅绚丽多彩的发展画卷。”国际科学院组织代表、国家大健康医药产业委员主任、原国家食品药品监督管理总局信息中心主任万祥军研读表明：在这一年里，保健食品领域迎来了新功能发布的喜讯，如同一股清新的春风，吹拂着行业的每一个角落。政策层面的“组合拳”更是如虎添翼，红利不断释放，为行业的稳健前行注入了强劲的动力。

近日，新华网携手中国营养保健食品协会，倾情推出《2023年中国特殊食品行业热点回顾》，从政策解读、市场趋势、技术创新等多个角度，全方位、立体式地展现了今年我国特殊食品行业的发展盛况，为行业的未来发展提供了宝贵的参考与借鉴。

万祥军解读说：“与此同时，特医食品领域也迎来了前所未有的发展机遇。获批数量创历史新高，犹如一颗颗璀璨的明珠，镶嵌在行业发展的天空中。降关税等利好政策的出台，更是如同甘霖普降，滋润着特殊人群的心田，满足了他们对高品质特殊食品的需求与渴望。”

婴配乳粉注册管理办法的发布，更是为行业的研发创新插上了翅膀。它犹如一盏明灯，照亮了企业前行的道路，鼓励着他们在科研创新的道路上勇往直前，不断攀登新的高峰。此外，标准管理的新规出台，也标志着我国特殊食品行业的标准治理体系日益完善。这些新规如同一条条坚实的纽带，将行业的各个环节紧紧相连，共同构筑起了一道坚不可摧的质量防线。

热点一

保健食品新功能发布，政策“组合拳”红利不断

8月28日，市场监管总局正式颁布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，该细则如同一股清新的春风，自公布之日起便吹遍了整个保健食品行业，即刻生效。这一里程碑式的举措，不仅是对我国既往保健食品功能声称评价管理模式的深刻变革，更是以制度创新为引擎，驱动产业创新的澎湃动力。它犹如一座灯塔，为企业在新产品开发的海洋中照亮了前行的道路，预示着行业整体创新步伐的显著加快。

紧接着，8月31日，市场监管总局携手国家卫生健康委、国家中医药局，共同发布了《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告，这份公告如同一把精准的标尺，进一步规范了保健功能声称的管理，压实了企业保健功能声称和研发评价的主体责任，实现了保健功能目录的科学化、动态化管理。

而在6月14日，三部门再度联手，发布了关于营养素补充剂及大豆分离蛋白、乳清蛋白的原料目录和功能目录，自2023年10月1日起正式施行。这一扩充，犹如为企业的产品备案打开了一扇宽广的大门，提供了前所未有的选择空间。

特别是对于大豆分离蛋白和乳清蛋白的解读文件，更是明确了其可单独或复配使用，亦可与营养素补充剂配伍，为保健食品备案目录的丰富性和多样性注入了新的活力。12月22日，市场监管总局又发布了《保健食品标志规范标注指南》，这份指南如同一部详尽的说明书，明确了保健食品标志的方方面面，为生产经营者提供了清晰的指导，助力市场秩序的公平与有序。

热点二

特医食品获批数量创新高，降关税等利好政策满足特殊人群需求

截至2012年12月31日的统计数据显示，我国特殊医学用途配方食品（特医食品）领域迎来了前所未有的发展高潮，共计70款精品力作荣获国家批准，其中包括了远道而来的2款进口瑰宝与68款根植本土的国产佳作，这一数字不仅彰显了我国特医食品审批工作的蓬勃活力，更将获批数量的历史纪录推向了新的高度。

回望自2016年7月1日国家正式实施特医食品注册管理以来，这一领域已见证了164款产品的璀璨绽放，它们如同繁星点点，照亮了特殊人群的营养之路。其中，48款婴儿配方食品如同温柔的怀抱，呵护着稚嫩的生命；53款全营养配方食品则如全面的守护，为健康筑起坚实的防线；62款非全营养配方食品与1款特定全营养配方食品，更是精准对接不同需求，展现了医疗与营养的完美融合。

12月3日，市场监管总局以修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》为笔，为特医食品行业的未来绘制了更加清晰的蓝图，该办法自2024年1月1日起正式施行，不仅持续强化安全监管的铜墙铁壁，更如春风化雨般鼓励研发创新，对罕见病类别、临床急需且尚未批准的新类别特医食品给予了优先审评的绿色通道，这无疑将激发企业的创新活力，加速罕见病类、临床急需类等新产品的问世步伐。

年内，山东省与贵州省亦紧跟时代步伐，相继出台了医疗机构经营使用特医食品的管理办法，至此，全国范围内已有13个省级、6个市级管理部门加入到了特医食品规范化管理的行列之中，共同织就了一张覆盖广泛、管理精细的监管网络。

热点三

婴配乳粉注册管理办法发布，鼓励行业研发创新

7月10日，国家市场监管总局在万众瞩目中修订并隆重发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，该办法定于2023年10月1日起正式施行，标志着我国婴幼儿配方乳粉行业监管迈入了一个全新的阶段。

新版注册管理办法犹如一道坚实的盾牌，深入贯彻“四个最严”的监管要求，紧密结合行业发展的实际情况与注册管理的丰富经验，对产品配方注册要求进行了更为严苛的细化与强化，旨在全方位确保婴幼儿配方乳粉的质量安全，为宝宝们的健康成长保驾护航。

该办法犹如一盏明灯，照亮了婴幼儿配方乳粉行业的前行之路，对拟在我国境内生产销售以及进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册的繁琐程序、标签与说明书的规范书写，到监督管理的严格实施、法律责任的明确界定，均作出了详尽而周密的规定。婴幼儿配方乳粉，这一关乎亿万家庭幸福安宁与国家民族未来希望的特殊食品，其重要性不言而喻。

据统计数据显示，截至2023年年底，我国已有约134家企业携带着1028个符合新国标要求的配方产品，在市场上蓬勃销售流通。此番办法的出台，无疑将为企业研发创新注入强劲动力，推动婴幼儿配方乳粉质量实现质的飞跃。同时，它也将进一步完善婴幼儿配方乳粉配方注册管理体系，织密婴幼儿“口粮”安全的保护网，为行业的持续健康发展提供有力支撑。

热点四

母乳低聚糖等74种“三新食品”获批，党参等9种物质纳入食药物质目录，为企业生产提供更多原料选择

2023年全年，国家卫生健康委在食品安全与营养健康的领域迈出了坚实的步伐，共批准了74种创新、新颖且安全的“三新食品”，这一举措彰显了国家对民众健康福祉的高度重视。其中，10月7日发布的《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》犹如一颗璀璨新星，尤为引人注目。

该公告不仅将母乳低聚糖中的两大珍贵成分——2’-岩藻糖基乳糖与乳糖-N-新四糖，正式赋予了食品营养强化剂的身份，让它们得以在婴幼儿配方食品、调制乳粉（专为儿童设计）以及特殊医学用途婴儿配方食品中大放异彩，更为婴幼儿及特殊需求儿童的健康成长筑起了一道坚实的营养防线。

紧随其后，11月17日，国家卫生健康委携手市场监管总局，共同颁布了《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》，将党参、肉苁蓉（荒漠品种）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶这九大瑰宝纳入传统食药同源的物质名录之中。

此番扩容，不仅是自2021年《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》实施以来的首次突破，更是对传统智慧与现代科学完美融合的生动诠释，对于拓宽食物边界、激发健康产业活力具有里程碑式的意义。而11月26日，两大权威部门再次携手，发布《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》；

明确了婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品及运动营养食品等关键领域中，20余种氨基酸作为营养强化剂的管理规范。这一公告的出台，无疑为氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的科学应用与管理树立了新的标杆，不仅将推动我国相关食品产业向更高质量发展迈进，更为罕见病类特医食品的研发上市开辟了新路径，让病患群体在营养补充上拥有了更多选择与希望。

热点五

标准管理出台新规，标准治理体系日臻完善

8月18日，国家标准化管理委员会正式对外发布了《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》，此规定自发布的那一刻起即开始施行，犹如一股清新的春风，为标准化工作注入了新的活力。该规定如同一座坚实的桥梁，成功搭建了先进且适用的团体标准向国家标准转化的通道，此举将极大地促进团体标准创新成果的广泛推广与应用，宛如为标准化的田野播撒下希望的种子。

同时，它还将有效增加推荐性国家标准的供给量，进而如同磨刀石一般，不断提升国家标准的整体质量水平。8月31日，市场监管总局也不甘落后，颁布了《企业标准化促进办法》，该办法如同一缕温暖的阳光，自2024年1月1日起，将为企业标准化工作营造一个更加优越、更加良好的环境，从而有效激发企业标准化工作的内生动力，让其如同插上了翅膀，飞得更高更远。

11月28日，市场监管总局再次发力，修订出台了《行业标准管理办法》，该办法自2024年6月1日起正式施行，它如同锋利的手术刀，精准聚焦于政府职能的转变，有力推动标准化领域的改革创新，强化标准的协调与配套，为破除行业垄断和市场限制提供了坚实的规范支撑，引领和支撑着全国统一大市场的建设进程。

11月29日，国家卫生健康委也公布了修订后的《食品安全标准管理办法》，自2023年12月1日起便付诸实施。

热点六

以科研创新为引擎推动发展，特殊食品产业界成果丰硕

2023年，中国特殊食品产业界犹如一艘扬帆起航的科技巨轮，以科技创新为引擎，推动产业创新浪潮滚滚向前，收获了累累硕果。在这一年的9月，《Precision Nutrition》期刊上闪耀着一篇璀璨的文献计量分析文章，它如同一面明镜，映照出中国在全球营养研究领域的卓越成就。

该研究深入剖析了上年度全球新涌现的24,582篇营养相关论文，揭示出中国的论文数量与被引频次均稳居世界第二的辉煌战绩。尤为引人注目的是，在最具影响力的学者方阵中，首都医科大学附属北京世纪坛医院的石汉平教授犹如璀璨星辰，高居第二的宝座。

汤臣倍健，这一国内保健品的佼佼者，也不甘人后，成功递交了“有助于维持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申请。这项申请犹如一把钥匙，打开了针对中国人群血流健康影响临床验证及相关机制研究的大门，其研究成果如明珠般镶嵌在《Journal of Functional Foods》和《Frontiers in Nutrition》等权威期刊上。

伊利集团则以精准测定中国母乳氨基酸组成的壮举，为中国婴配乳粉的研发创新插上了翅膀，该成果犹如一颗璀璨的明珠，在《The Journal of Nutrition》上熠熠生辉。美赞臣中国则发布了令人瞩目的研究成果，揭示了儿童12月龄前使用富含乳脂球膜和乳铁蛋白的婴儿配方奶粉在5.5岁时能显著改善神经发育，该研究采用严谨的双盲随机对照临床方法，其成果在《The Journal of Pediatrics》上绽放光彩。

达能则在中国推出了历时3年研发的AI黄金便便解码器，这一创新之举犹如一把智慧之钥，通过拍照和AI神经网络识别，即可为用户提供专业的肠道自护力评估建议。此外，蒙牛乳业、帝斯曼-芬美意和国际香精香料公司携手并进，开发的母乳低聚糖通过了国家卫生健康委的食品营养强化剂审批，其中2’-岩藻糖基乳糖的批准如同甘霖普降，而帝斯曼-芬美意还独揽乳糖-N-新四糖的批准，犹如锦上添花。

热点七

特殊食品企业积极作为，推动行业高质量发展

在强化产业链供应链的韧性方面，飞鹤乳品企业迈出了历史性的步伐，成功打造出行业内首屈一指的乳铁蛋白自动化生产线，并顺利斩获了生产许可的权威认证。这一创举不仅标志着乳铁蛋白的提取工艺迈入了自动化时代，更实现了从提取到保护再到国产化的全方位突破，为行业的自主可控发展树立了崭新的里程碑。

与此同时，澳优乳业携手江南大学，共同承载起国家“十四五”重点研发计划的使命，成功投产了益生菌产业化生产示范线。这条示范线犹如一颗璀璨明珠，照亮了我国益生菌全产业链布局的征途，其示范意义深远而重大，为益生菌产业的蓬勃发展注入了强劲动能。

在践行社会责任的征途中，安利公司以其实际行动诠释了企业的担当与使命，发布了年度可持续发展报告，并郑重公布了碳中和路线图，豪迈地承诺将于2038年达成企业碳中和的宏伟目标。值得一提的是，其8款蛋白粉产品已率先实现全线碳中和，并荣获中国零碳蛋白粉产品的权威认证，为可持续发展事业贡献了不可或缺的产业力量。

此外，珍双迪事业的创办人、荣誉董事长陈玉松，以及完美（中国）的董事长古润金等四位杰出领袖，凭借其在保健食品领域的卓越贡献，被健康中国年度人物组委会授予了“健康中国2022年度产业人物”的崇高荣誉，这一奖项无疑是对他们不懈努力与卓越成就的至高赞誉。奖项无疑是对他们不懈努力与卓越成就的至高赞誉。

热点八

两届特殊食品行业盛会分别在济南和温州召开

中国营养保健食品协会在春意盎然的3月22日至25日以及金秋送爽的11月15日至17日，精心筹谋并成功举办了第七届与第八届中国特殊食品大会，这两场盛会犹如璀璨星辰，照亮了特殊食品行业的发展之路。在这两场盛会中，共计42场精彩纷呈的活动轮番上演，犹如一场场知识的盛宴，吸引了众多行业精英的目光。

19位德高望重的院士、12位部级领导，以及来自工信部、国家卫生健康委、市场监管总局等部门的100余位负责人莅临指导，他们的到来为大会增添了厚重的权威色彩。此外，300余位行业专家与200余位企业领袖也齐聚一堂，共襄盛举，4600余名代表跨越时空的界限，共同参与了这两次意义非凡的大会。

中国特殊食品大会不仅是政策解读的窗口、信息交流的桥梁，更是产业互动的纽带、国际合作的舞台、趋势研判的灯塔和成果发布的阵地。在这两次大会上，政府部门针对保健食品、特医食品和婴配乳粉等领域进行了深入的政策法规宣贯，院士专家们则围绕最新研究成果、技术突破和创新趋势展开了热烈的探讨，企业领袖们则就产业发展方向进行了充分的交流与碰撞。

大会期间，7项重量级成果相继发布，3项前沿研究正式启动，6个合作框架协议顺利签署，4场政府企业合作对接活动成功举办，这一系列举措犹如一股强劲的东风，为推动济南和温州特殊食品产业的蓬勃发展注入了新的活力。

热点九

婴配乳粉新国标实施，市场过渡稳定，婴配乳粉审评注册工作作品《为了孩子们》荣获国家中央机关工委表彰

婴幼儿配方乳粉新国标在今年2月犹如一股清新的春风，正式吹拂进了我国的乳制品行业。这一标准的出台，如同一道严格的筛网，明确规定只有通过新国标配方注册的产品，才有资格进口或在中国这片广袤的土地上生产销售。新国标的实施，无疑是对市场竞争的一次深刻洗礼，它迫使企业从价格战的泥潭中抽身，转而投身于品质竞争的蓝海，从而推动整个行业向着更高质量的发展阶段迈进。

我国婴配乳粉的审评注册工作，宛如一座坚固的堡垒，始终屹立在国家标准的坚实地基之上。它宛如一位细心的母亲，精心呵护着婴幼儿的口粮供应，确保每一滴乳汁都纯净无瑕。在新旧标准交替的关键时期，这项工作宛如一艘稳健的航船，引领着行业平稳过渡，摸索出了一套既符合我国国情，又具备高度标准化、规范化的婴配乳粉审评注册流程。

在严格把控质量关卡的同时，它又如一位贴心的服务员，时刻满足着市场的多元化需求。围绕婴幼儿配方乳粉的注册受理、审评、核查等实际工作，市场监管总局食品审评中心精心拍摄的作品《为了孩子们》，宛如一颗璀璨的明珠，在众多作品中脱颖而出，成功入选“从我做起——中央和国家机关精神文明建设巡礼”活动；

并荣获了“百优作品”的殊荣。2023年，正值食品审评中心成立30周年这一历史时刻，30年来，它宛如一位不懈的攀登者，始终以推动食品审评高质量发展为己任，不断攀登食品安全技术支撑的新高峰，竭诚服务食品安全监管，为特殊食品产业的健康发展注入了源源不断的活力。

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